a promoção de um nível de qualidade mais elevada e confiável envolvendo produtos químicos, bioquímicos e biotecnológicos nas análises.

a promoção da maior eficácia nas análises.

o reconhecimento internacional dos laboratórios (Acreditação).

a implementação de um sistema de qualidade entre laboratórios.

promover ações que possibilitem uma diminuição no número de técnicos qualificados nos laboratórios de controle de qualidade.

a contagem de partículas ≥ 0,5µm é fundamental na classificação de uma sala limpa.

contagem de partículas significa contagem de microrganismos viáveis.

classe 100 ou ISO classe 5 são classificações equivalentes de uma sala limpa.

lâmpada ultravioleta e filtros esterilizantes do tipo HEPA são utilizados para a purificação do ar insuflado em uma sala limpa.

processos produtivos de produtos estéreis na indústria farmacêutica necessitam de salas limpas classe 100.

contaminação microbiológica, poeira e umidade podem influenciar a obtenção de resultados confiáveis.

distúrbios eletromagnéticos, som, vibração e radiação têm uma ação direta sobre a saúde do pessoal técnico.

medidas para controlar as instalações, após monitoradas e submetidas à análise crítica, devem ser implementadas.

a prevenção das contaminações, no entanto, é uma etapa difícil de ser controlada e normalmente são toleradas.

é fundamental a separação efetiva entre áreas com atividades de laboratório incompatíveis.

comparações interlaboratoriais.

calibração ou avaliação da tendência usando padrões ou materiais de referência.

pesquisa na literatura de análises metodológicas realizadas por outros laboratórios, semelhantes ao método em validação, eliminando, assim, a necessidade de novas análises nas novas condições de realização do método.

ensaio de robustez do método através da variação de parâmetros controlados com temperatura, volume dispensado entre outros.

avaliação sistemática dos fatores que influenciam os resultados.