todos os coelhos testados com o produto “A” tiveram alterações na temperatura retal ˂ 0,5ºC, em relação à temperatura normal dos animais (≤39,8ºC) e, assim, o produto cumpre com os requisitos do teste de pirogênios.

todos os coelhos testados com o produto “B” tiveram alterações na temperatura retal ≥ 0,5ºC, em relação à temperatura normal dos animais (≤39,8ºC) e, assim, o produto não cumpre com os requisitos do teste de pirogênios.

todos os coelhos testados com o produto “B” tiveram alterações na temperatura retal ≥ 0,5ºC, em relação à temperatura normal dos animais (≤39,8ºC) e, assim, o produto cumpre com os requisitos do teste de pirogênios.

produtos inicialmente reprovados podem ser novamente testados. Por exemplo, se algum dos 3 coelhos testados inoculados com o produto apresentar aumento da temperatura ≥ 0,5ºC, o teste pode ser repetido com mais 5 coelhos. Na interpretação final, se no máximo 3 dos 8 coelhos apresentarem temperatura ≥ 0,5ºC e se a soma dos aumentos individuais de todos os coelhos não exceder a 3,3ºC o produto estará aprovado.

de acordo com as recomendações da Farmacopeia Brasileira, 6ªed. e os resultados apresentados, pode-se concluir que o produto “A” cumpre e o produto “B” não cumpre o requisito de ausência de pirogênios.