o soro teste é obtido 4 semanas após a inoculação SC de cobaias com a vacina teste e titulado, após ser diluído, da mesma forma que um soro de referência, misturado com a L+/50 (dose letal capaz de matar 50% dos animais em até 96h) da toxina diftérica e a mistura injetada, via SC, em cobaias, para verificar a capacidade antitóxica dos soros, com leitura dos animais sobreviventes em até 96h.

a determinação da DE50 (dose efetiva 50%) pode ser então calculada através da fórmula: (DE50 antitoxina da amostra testada / DE50 antitoxina de referência) x UI por ml da antitoxina de referência.

a determinação da DE50 (dose efetiva 50%) pode ser então calculada através da fórmula: (DE50 antitoxina de referencia/ DE50 antitoxina da amostra testada) x UI por ml da antitoxina de referência.

através do ensaio de soroneutralização descrito pode-se calcular a potência do componente diftérico nas formulações vacinais.

a potência da amostra vacinal testada é liberada em UI/ml.